Beschreibung
Aktuell unterstütze ich einen unserer Kunden, ein international rennomiertes pharmazeutisches Unternehmen, bei der Suche nach einem bzw. zwei CMC-Managern.Aufgaben:
- Vorbereitung DMF biologisches API
- Update des bestehenden DMF
- Transfer Dossier in eCTD
- GAP-Analyse DMF
- Überarbeitung Modul 3 (CMC) für ein Biotech API
Anforderungsprofil:
- Erfahrung mit Module 3 / Regulatory Affairs / Schreiben von CMC Dossiers
- speziell APIs und Biotech-Produkte
- FDA-Meetings (Type B, C)
- Deutsch / Englisch
Dauer: 3 bzw. 12 Monate
Volumen: 100%
Einsatzort: Frankfurt (vor Ort)
Bei Interesse an dieser Position freue ich mich auf Ihre Rückmeldung, bevorzugt per Email. Ich melde mich dann so bald wie möglich bei Ihnen zurück!