Beschreibung
* Umsetzung von QM-Verbesserungsprogrammen, z.B. im Bereich Validierung und Entwicklung* Erstellung von projektbezogenen QM-Unterlagen im Bereich Planung/Review und Risikomanagement im Rahmen von Projekten, später ggf. QM-Projektbegleitung
* Unterstützung bei Erstellung von Zulassungsunterlagen
* Aktualisieren von bestehenden technischen Akten
* Interne Audits
* Umfangreiche Projekterfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung im Bereich der Geräte-Medizintechnik und MDD/ISO13485
* Kenntnisse im Bereich Risikomanagement und FMEA, Prozess- und Computersystemvalidierung und Verifikation/Testen
Kontaktperson: Account Manager IT Herr Benjamin Gerbic
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Augsburg
Neuburger Straße 29
86167 Augsburg