GLOBAL REGULATORY AFFAIRS MANAGER IM BEREICH MEDIZINTECHNIK-SOFTWARE (m/w)

Vertragsart:
Vor Ort
Start:
asap
Dauer:
12 MM++
Von:
Hays AG
Ort:
Bayern
Eingestellt:
05.12.2014
Land:
flag_no Deutschland
Projekt-ID:
819255

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GLOBAL REGULATORY AFFAIRS MANAGER IM BEREICH MEDIZINTECHNIK-SOFTWARE (m/w)

Referenz: 256211/3-de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in Bayern
Branche: Herstellung von Datenverarbeitungsgeräten und peripheren Geräten

Ihre Aufgaben:
  • Verantwortung im Bereich Healthcare Quality und Technology Quality Regulatory
  • Zulassung von Software (Klasse II) für radiologische Geräte (Stand Alone-Systeme)
  • Modifizierung vorhandener Zulassungen und Erstellung von Neuzulassungen
  • Übernahme von Aufgaben im Projektmanagement in cross-kontinentalen Teams
  • Kontaktaufnahme mit internationalen Behörden (Schwerpunkt: Südamerika/Asien)


Ihre Qualifikation
  • Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukte-Software (idealerweise radiologische Software)
  • Erfahrung im Umgang mit Medizintechnik (Klasse II)
  • Erfahrung im Projektmanagement in cross-kontinentalen Teams
  • Empfohlen: Expertise im südamerikanischen/asiatischen Raum
  • Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Internationale Reisebereitschaft



Skills:
- Regulatory Affairs Manager


Keywords: Regulatory Affairs Zulassung Medizintechnik Medizinprodukt Radiologie Zulassung Software Projektmanagement Asien Südamerika Klasse II