Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
GLOBAL REGULATORY AFFAIRS MANAGER IM BEREICH MEDIZINTECHNIK-SOFTWARE (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in Bayern
Branche: Herstellung von Datenverarbeitungsgeräten und peripheren Geräten
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung im Bereich Healthcare Quality und Technology Quality Regulatory
- Zulassung von Software (Klasse II) für radiologische Geräte (Stand Alone-Systeme)
- Modifizierung vorhandener Zulassungen und Erstellung von Neuzulassungen
- Übernahme von Aufgaben im Projektmanagement in cross-kontinentalen Teams
- Kontaktaufnahme mit internationalen Behörden (Schwerpunkt: Südamerika/Asien)
Ihre Qualifikation
- Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukte-Software (idealerweise radiologische Software)
- Erfahrung im Umgang mit Medizintechnik (Klasse II)
- Erfahrung im Projektmanagement in cross-kontinentalen Teams
- Empfohlen: Expertise im südamerikanischen/asiatischen Raum
- Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Internationale Reisebereitschaft
Skills:
- Regulatory Affairs Manager
Keywords: Regulatory Affairs Zulassung Medizintechnik Medizinprodukt Radiologie Zulassung Software Projektmanagement Asien Südamerika Klasse II