Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Qualifizierungs- und Validierungsexperten (Biotech) (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Ort: in Nordrhein-Westfalen
Branche: Sonstige Forschung und Entwicklung im Bereich Natur-, Ingenieur-, Agrarwissenschaften und Medizin
Ihre Aufgaben:
- Abweichungs- und Change-Control-Management sowie dessen Bearbeitung
- Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
- Verfassen von SOPs für die Qualitätssysteme
- Durchführen von Reviews der Wartungs- und Kalibrierungsdokumente
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Profunde Erfahrung in der Qualitätssicherung von bio-pharmazeutischen Unternehmen
- Erfahrungen im Qualifizieren und Validieren von Geräten und Anlagen sowie in der Revision von entsprechenden Dokumenten
- Kenntnisse in der FDA und in den EU-Regularien sowie der in den GMP-Standards
- Praktische Erfahrungen im pharmazeutischen Umfeld
- Sehr gute Englischkenntnisse
Skills:
- Qualitätsmanager
Keywords: Qualitätsmanager