Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Teilprojektleiter Qualität/ Validierung/ Auditvorbereitung in der Medizintechnik (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 24 MM++
Ort: in Thüringen
Branche: Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
- Auditvorbereitung nach FDA
- Sicherstellung effizienter QM-Strukturen
- Formulierung der regulatorischen Anforderungen im Sinne der ISO 13485 und 21 CFR 820
- Mitwirkung an der Erstellung des Lastenheftes
- Planung und Steuerung der Validierungs- und Qualifizierungsarbeiten
- Erstellen einer QC-Map (interne und externe Partner)
- Review von Validierungen und Erarbeitung von Maßnahmen zur Effizienzsteigerung des Projektes
Ihre Qualifikation
- Nachweis von Kenntnissen in ISO 13485 und 21 CFR 820; FDA
- Fundierte Erfahrung in der Med.Tec.
- Pragmatisches Vorgehen
- Starke kommunikative Skills
Skills:
- Auditor
- Projektleiter
Keywords: Auditor