Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Quality Manager Supplier (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 11 MM
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.
Ihre Aufgaben:
- Begleitung der internen Abläufe im Change Management und Abstimmung der notwendigen Aktionen mit den Lieferanten
- Führung der Prozesse Abweichungsmanagement und CAPA
- Prüfung/Freigabe von internen produktbezogenen Vorgabe- und Nachweisdokumenten
- Erstellung von qualitätsrelevanten Vorgabe- und Nachweisdokumenten
- Sicherstellung der Schnittstellen zwischen Dokumenten aus dem internen Qualitätsmanagementsystem und denjenigen von Lieferanten (z.B. im Risikomanagement und in der Qualitätsplanung)
- Inhaltliche Überprüfung von produktspezifischen Dokumenten der Lieferanten aus ihrem Qualitätsmanagementsystem, die unser Kunde fordert (z.B. Risikoakten, Validierungsdokumente, Dokumente zur Qualitätsplanung)
- Inhaltliche Überprüfung von internen produktspezifischen Dokumenten (z.B. Design Verifikation, Risk-Management)
- Sicherstellung der Qualitätsplanung für die Produkte bei den Lieferanten
Ihre Qualifikation
- Kenntnisse mit Herstellprozessen (Medizintechnik) und Grundkenntnisse mit Sterilisationsprozessen
- GMP-Kenntnisse - 21 CFR 820 (FDA, Kenntnisse mit ISO 13485)
- Sprachenkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Reisetätigkeit (bis 50% Reisetätigkeit)
Skills:
- Qualitätsmanager