Beschreibung
Wir suchen einen Experten (Freiberufler/Berater) für eine Herausforderung im Bereich Quality Control (Pharma Qualitätskontrolle). Aufgabe ist u.a. den Projektplan einzuhalten sowie Risiko- bzw. Gap-Analysen durchzuführen. Das Projekt findet in Hessen über eine Laufzeit von 12 Monaten statt.Sie arbeiten für einen international tätigen „Global Player" zur Sachbearbeitung und Teilprojektleitung gemäß Auftrag des Teamleiters, mit dem Ziel das Projekt gemäß Planvorgabe unter Beachtung von Gesetz- Sicherheits- und Qualitätsvorgaben in einem FDA-konformen Standart abzuschließen.
Wir suchen einen Experten (Freiberufler/Berater) für eine Herausforderung im Bereich Quality Control (Pharma Qualitätskontrolle). Aufgabe ist u.a. den Projektplan einzuhalten sowie Risiko- bzw. Gap-Analysen durchzuführen. Das Projekt findet in Hessen über eine Laufzeit von 12 Monaten statt.
Sie arbeiten für einen international tätigen „Global Player" zur Sachbearbeitung und Teilprojektleitung gemäß Auftrag des Teamleiters, mit dem Ziel das Projekt gemäß Planvorgabe unter Beachtung von Gesetz- Sicherheits- und Qualitätsvorgaben in einem FDA-konformen Standart abzuschließen.
Eckdaten:
Start: ASAP
Dauer: 12 Monate
Kapazität: Vollzeit
Ort: Hessen
Ihre Aufgaben:
- Risikoanalyse und Verbesserungen (cGMP) des Endfreigabeprozesses, auch die Prozesse für Externe Lieferanten und Artwork Approval, Konzepte für Endfreigabe- und Routinetests
- Dokumente: z.B. SOPs, Richtlinien, Qualitäts-Risikoanalysen nach ICH Q9, auf den Risikoanalysen basierte Rationales
- Teammitglied: qualitäts- und zeitgerechte Erledigung zugewiesener Aufgaben, Schreiben der Sitzungsprotokolle, Unterstützung aller Teammitglieder
- Teilprojektleiter: fachliche, personelle und technische Leitung der zugewiesenen Teilprojekte
Ihr Profil:
- Einen pharmazeutischen Hintergrund
- Mehrjährige Tätigkeit und Erfahrung mit dem cGMP-Regelwerk (FDA, ICH, EMA etc.)
- Deutsch & Englisch in Wort und Schrift verhandlungssicher
- Gute Kenntnisse in MS Office Anwendungen
Bei Interesse können Sie sich noch heute bei mir bewerben. Anbei finden Sie meine Kontaktdaten.
Ich freue mich auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.
Inan Ertogrul I Consultant
Quality Pharma I Freelance Division
Tel: