Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialisten im Bereich Validierung sowie Kalibrierung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Erstellung bzw. Überarbeitung der Validierungs- und Kalibrierungspläne
- Selbstständige Planung und Durchführung von Kalibrierungen der Produktionsanlagen
- Erstellung und/oder Prüfung von GMP-konformen Berichten und Dokumentationen im Verantwortungsbereich
- Koordination der Kalibrierung von Geräten, bei denen eine externe Zertifizierung erforderlich ist
- Erarbeiten von Betriebsvorschriften für die Durchführung von Tätigkeiten im Verantwortungsbereich und Anpassen derselben an gültige Standards
- Zusammenarbeit in allen fachtechnischen Fragen mit den Betriebsleitern, Betriebsassistenten und Sachbearbeitern der Produktion sowie mit anderen involvierten Stellen, z.B. der Qualitätssicherung (QA) und Qualitätskontrolle (QC)
- Mithilfe bei der Optimierung von Betriebsabläufen der Parenteralia-Produktion
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Ihre Qualifikation
- Ausbildung als Naturwissenschaftler, Techniker mit Erfahrung in Unterhalt, Instandhaltung oder Anlagenbau, Prozessleitautomatiker, Pharmazeut, Ingenieur (Pharma- oder Verfahrenstechnik) oder in einem verwandten Gebiet
- Idealerweise haben Sie nachweisliche Berufserfahrung im Pharmaumfeld mit fundierten Kenntnissen in der praktischen Durchführung von Validierungen und Kalibrierungen im GMP-Umfeld und in der aseptischen Herstellung
- Sie haben bereits mit Kalibrier-Systemen gearbeitet
- Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und gehen gerne Fragen auf den Grund
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung
Keywords: Spezialist Validierung und Qualifizierung