Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QC-Laborleiter Bulk Product (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 03/14
Dauer: 36 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Fürhrung von 14 Mitarbeitern im Labor-Bereich
- Sicherstellen der termingerechten Prüfung der BULK-Produkte entsprechend der genehmigten Vorgabedokumenten unter Einbeziehung externer Partner
- Kontrolle der Analysenresultate nach dem Vier-Augen-Prinzip
- Durchführung von Untersuchungen, die von der Routine abweichen und Mitwirkung mit bei der Optimierung von Methoden
- Übernahme von GMP-Aktivitäten (z.B. Erstellen von SOPs, Analysenvorschriften, Spezifikationen)
- Einarbeitung neuer Mitarbeiter
- Sicherstellung einer aktuellen und einwandfreien Nachweisdokumentation
- Erhaltung des einwandfreien Zustand von Räumlichkeiten und Equiptment im Bereich QK (Wartung, Kalibrierung, Qualifizierung)
- Mitwirkung an Audits und Selbstinspektionen
- Durchführung der technischen Freigabe für die Materialarten BULK und ROH
- Spezifikationen und analytische Methoden im LIMS freigeben
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftliche Fachhochschulausbildung oder Hochschulausbildung (MSc oder PhD)
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in der BULK- und ROH-Freigabe
- Erfahrung in der Laborleitung
- Breites Wissen mit verschiedensten analytischen Technologien (HPLC)
- Fundierte GMP-Kenntnisse
- LIMS- und SAP-Kenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office u.a.)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Leiter der Herstellung
- Laborleiter
Keywords: Laborleiter Bulk FOH HPLC GMP SAP LIMS