Spezialisten im Bereich Qualifizierung (m/w)

Vertragsart:
Vor Ort
Start:
asap
Dauer:
3 MM
Von:
Hays AG
Ort:
Schleswig-Holstein
Eingestellt:
15.01.2014
Land:
flag_no Deutschland
Ansprechpartner:
Kerstin Sieber
Projekt-ID:
650875

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Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialisten im Bereich Qualifizierung (m/w)

Referenz: 230884/8-de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM
Ort: in Schleswig-Holstein
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Erzeugnissen

Ihre Aufgaben:
  • Unterstützung bei der Softwarevalidierung
  • Erstellung und Überarbeitung der Validierungsdokumente gemäß GMP- & GAMP-Standards
  • Qualifizierungen & Validierungen von IT-Systemen
  • Durchführung von Selbstinspektionen
  • Definitionen, Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen
  • Abweichungsmanagement
  • Unterstützung bei Projekten


Ihre Qualifikation
  • Kenntnisse zu Prozessen in pharmazeutischen Produktion
  • Kenntnisse zu Prozessen der Qualitätskontrolle und deren Sicherung sowie der den Prämissen zur Chargenfreigaben
  • Erfahrungen im Bereich Qualifizierung und Validierung, insbesondere Softwarevalidierung (GMP & GAMP)
  • Profunde Berufserfahrung im o.g. Aufgabenbereich, Erfahrungen im Qualitätsmanagement



Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung


Keywords: Spezialist Validierung und Qualifizierung Qualitätskontrolle Sicherung Chargenfreigabe Softwarevalidierung GMP GAMP