Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialisten im Bereich Qualifizierung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM
Ort: in Schleswig-Holstein
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung bei der Softwarevalidierung
- Erstellung und Überarbeitung der Validierungsdokumente gemäß GMP- & GAMP-Standards
- Qualifizierungen & Validierungen von IT-Systemen
- Durchführung von Selbstinspektionen
- Definitionen, Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen
- Abweichungsmanagement
- Unterstützung bei Projekten
Ihre Qualifikation
- Kenntnisse zu Prozessen in pharmazeutischen Produktion
- Kenntnisse zu Prozessen der Qualitätskontrolle und deren Sicherung sowie der den Prämissen zur Chargenfreigaben
- Erfahrungen im Bereich Qualifizierung und Validierung, insbesondere Softwarevalidierung (GMP & GAMP)
- Profunde Berufserfahrung im o.g. Aufgabenbereich, Erfahrungen im Qualitätsmanagement
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung
Keywords: Spezialist Validierung und Qualifizierung Qualitätskontrolle Sicherung Chargenfreigabe Softwarevalidierung GMP GAMP