Beschreibung
- Prepare technical & regulatory documents within established timelines that are of high quality in terms of applicable content, data interpretation, organization, clarity, accuracy, format, and consistency, with adherence to regulatory guidelines, styles/processes, and SDLC standards/guidelines;- Writing technical SOP's (procedures) and work instructions based on input from the different technical departments and based on available documentation/ presentations;
- Perform technical writing, research, and related editing functions to prepare documents, test plans, user cases, project manuals, business proposals, reports, briefings, presentations, guidelines, and other written materials;
1. Einbindung der ICDS Dokumente in unser QMH - interner Support wenn möglich, der bereits im QM Bereich Erfahrung gesammelt hat
2. SAAMD (Software as a Medical Device) Implementierung und Hosting -
a. Externer Experte für Workshops zum Thema SAAMD / IEC 80001
b. Externe Experten zur Umsetzung der IEC 80001
c. Umsetzung SDLC Teil für Hexapod
3. Technical Writer - für gelegentliche Dokumentenarbeiten formaler Natur
4. IAPP (Information Asset Protection Policies) - Unterstützung von unserem ISG (Information Security General) bei der Erstellung von geforderten IT Security SOPs und Work Instructions - gern externer IT Compliance / Security Consultant
5. SDLC GRQP Support - Verträge laufen dieses Jahr aus, Verlängerung des Supports durch CSV Experten wird benötigt
Weitere Stichpunkte:
-QM harmonisieren (QMS)
-Prozesse erstellen
-Software Application Development (Quality)
Wenn Sie oder Ihr Netzwerk Interesse an diese Position haben, bitte ich Sie mich umgehend zu kontaktieren.
Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com