Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialisten für die Bewertung der Biokompatibilität für Medizinprodukte der Klasse 3 (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 1 MM
Ort: remote und vor Ort in der Nähe von Berlin
Branche: Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
- Beurteilung der Biokompatibilität eines chirurgisch-invasiven Medizinproduktes der Klasse 3
- Beratung bezüglich der Fragestellung: "Sind weitere Teststudien erforderlich oder reicht das Heranziehen eines Vergleichsproduktes aus?"
- Ziel: Zulassung auf dem amerikanischen Markt, 510k
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, gerne mit Schwerpunkt Materialwissenschaften o.Ä.
- Fundierte Kenntnisse in der Biokompatibilität (EN ISO 10993)
- Erfahrung mit Medizinprodukten der Klasse 3
Skills:
- Regulatory Affairs Manager
Keywords: Regulatory Affairs Manager EN ISO 10993 Medizinprodukte Klasse III Klasse 3 Biokompatibilität