Projektleiter (m/w) FDA - Auditierung, Medizintechnik

Beschreibung

SOLCOM gehört zu den führenden Dienstleistern bei der Besetzung von Projekten mit IT-Spezialisten und Ingenieuren.
Unsere Kunden sind die bundesweit und international agierenden Top500-Unternehmen. Schnell und präzise stellen wir ihnen qualifizierte externe Experten zur Verfügung.
Unseren externen Projektpartnern bieten wir attraktive Projekte.

Für folgende Aufgabe suchen wir aktuell zur Unterstützung einen
Projektleiter (m/w) FDA - Auditierung, Medizintechnik

Jobnummer:
27866

Stellentyp:
freiberuflich

Einsatzort:
D3

Starttermin:
asap/ sofort

Dauer:
9 Monate +

Aufgaben:
Aktuell sind wir auf der Suche nach einem Projektleiter (m/w) FDA - Auditierung, bei einem Medizintechnikhersteller.

Zu Ihren Aufgaben gehören:
- Verantwortliche Leitung des Projektes zur Erlangung der FDA-Auditfähigkeit
- Erstellung der Ressourcen-, Termin und Ablaufpläne
- Definition der Meilensteine und Erstellung der Netzpläne
- Definition und Terminierung der Arbeitsschritte und -pakete
- Erfassung des Projektstandes und Projektablaufes
- Dokumentation
- Einleitung der Korrekturmaßnahmen unter Berücksichtigung der
Risiken
- Abschätzung der zeitlichen und wirtschaftlichen Dimensionen
- Abschließende Vorbereitung und Management einer FDA-Inspektion.

Anforderungen:
Must have:
+ Verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse
+ gute MS-Office-/SAP R3 Kenntnisse
+ Erfahrung im QM (DIN ISO EN 13485, Normen und Richtlinien gemäß FDA (21CFR820))

Nice to Have:
+ Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten

Zusätzliche Informationen:
Konnten wir Ihr Interesse wecken?
Dann freuen wir uns auf die Übersendung Ihres aussagekräftigen Profils unter Angabe Ihres Stundensatzes.