Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Klinischer Studienarzt (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 09/13
Dauer: 6 MM
Ort: in Nordrhein-Westfalen
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Pro-aktive Steuerung und operative Begleitung von frühen klinischen Studien (Ph. I & Ph. II) mit Arzneimitteln unterschiedlichster Indikationsbereiche als Prüfer/in oder Stellvertreter/in gemäß AMG
- Koordination des Studienpersonals in Zusammenarbeit mit den Fachkollegen
- Medizinische Betreuung der Studienteilnehmer
- Medizinische Risikobewertung von Studienanfragen
- Kontaktpflege und -Aufnahme mit Fachkreisen und Meinungsbildnern
- Klinische Projektsteuerung im nationalen sowie internationalen Umfeld
- Verfassen von wissenschaftlichen Publikationen und Dokumenten
- Kontinuierliche Qualitäts- und Prozessoptimierung
- Schulung des ärztlichen / nichtärztlichen Personals in medizinischen Themen
- Teilnahme an wissenschaftlichen Kongressen
Ihre Qualifikation
- Promovierter Humanmediziner (m/w), gerne Facharzt (m/w) für Kardiologie, idealerweise Facharzt (m/w) für klinische Pharmakologie
- Berufserfahrung in der Klinischen Forschung, vorzugsweise als Studienarzt (m/w) mit der Befähigung zur Tätigkeit als Prüfer (PI)
- Fundierte Kenntnisse in den Bereichen Pharmakologie sowie ausgezeichnete Kenntnisse in ICH-GCP, AMG, EU-Richtlinien, weiterer relevanter Regularien und Richtlinien
- Leitungserfahrung im Führen von operativen Teams
- Hands-on Mentalität und souverän im Umgang mit Probanden, Kollegen und Sponsoren
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Flexibilität, Teamplayer
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, fundierte PC-Kenntnisse
Skills:
- Assistenzarzt
- Facharzt
Keywords: Studienarzt Forschung Honorararzt freiberuflich Phase Qualität klinisch Prüfarzt AMG Schulung Humanmedizin ICH CGP Pharmakologie Kardiologie Facharzt