Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Projektmanager Lohnherstellung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Betreuung und Trouble shooting von Validierungs- und Produktionschargen
- Durchsetzten der internen Qualitätsanforderungen beim Lohnhersteller
- Beurteilung der laufenden Produktion beim Lohnhersteller und Bewertung möglicher Trends
- Umsetzung von Problemanalysen und Umsetzung möglicher Verbesserungsmaßnahmen mit dem Lohnhersteller
- Erstellen und Prüfen von Risikoanalysen, Zertifikaten, Versuchsberichten, Transferplänen und -berichten, Validierungsplänen und -berichten und sonstige erforderliche Dokumente, z.B.: Zulassungsdokumente
- Prüfen von Herstell- und Validierungsdokumenten auf Zulassungskonformität
- Optimieren von technischen Prozessen im Sinne einer optimalen Wertschöpfung
- Erstellung von Change Control Vorgängen und Deviation in TrackWise
- Beachten von GMP- und HACCP Vorschriften und aller relevanten Vorschriften und Empfehlungen
- Mitarbeit in Projektteams
- Informations- und Materialbeschaffung
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Tätigkeitsbezogene Erfahrung
- Kenntnisse des Arzneimittel- und Lebensmittelgesetzes, sowie gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften
- Erfahrung in Entwicklungsarbeiten sowie in der Informationsaufbereitung und Dokumentation
- MS-Office Kenntnisse
- Englisch in Wort und Schrift
- Projektmanagementkenntnisse
Skills:
- Projektleiter
- Assistent Herstellungsleitung