Beschreibung
Freelance QM/GMP Consultant gesucht für unseren Kunden, ein pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Bayern, ab sofort und für 6 Monate.Für meinen Kunden, ein pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Süden Bayerns, suche ich ab sofort und für die kommenden 6 Monate einen Freelance Consultant für den Bereich Qualitätsmanagement GMP.
Tätigkeitsbeschreibung
- Aufrechterhaltung des Systems für Validierungen, Qualifizierungen, Risikoanalysen
- Prüfen und Freigeben von SOPs, Koordination des Dokumentensystems
- Überprüfung der Umsetzung der internen Standards durch interne Audits
- Durchführung von GMP-/ISO-Audits bei Lieferanten, Labors etc. und Überwachung der Lieferantenqualifizierung
- Nachverfolgung von Maßnahmen aus Audits, Inspektionen etc.
- Bearbeitung der Abweichungen und OOS-/OOL-Meldungen
- Mitarbeit im Change Control System
- Mitarbeit beim PQR, insbesondere bzgl. der Abweichungen und
OOS-/OOL-Meldungen und CC-Anträge - Organisation und Durchführung von GMP-Schulungen
Anforderungsprofil
- Naturwissenschaftliche Ausbildung
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder in der Biotechnologie, vorzugsweise in der Qualitätssicherung oder in der GMP Compliance Group
- Gute Kenntnisse der einschlägigen Regularien
- Auditerfahrung
- Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu reisen
Bei Interesse am besten direkt bewerben an Kai Schröder unter folgender Nummer: .
Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com