Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialist Einreichung und Labelling EU (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 24 MM++
Ort: im Bundesland Oberösterreich
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung und Consulting im Bereich Einreichung und Labelling für EU Länder von Laktulose
- Projektmanagement und Koordination
- Erstellung von Mock-ups, die EU und nationalen Anforderungen entsprechen (Preis, Schriftstücke, blue box requirements)
- Mock-ups sollten nicht nur für Behörden einreichfertig gemacht werden, sondern auch fertig für den Vertrieb sein (Information zu nationalen Verkaufscodes, Sticker, etc. enthalten)
- Einreichung von Preisanträgen bei den Behörden (Referenzpreise)
- Consulting für die Umsetzung von Verpackungsinformationen und Hotline für sehbehinderte Patienten
Ihre Qualifikation
- Erfahrungen in der Einreichung und Labelling für EU Länder von Laktulose
- Kenntnisse in der Erstellung von Mock-ups
- Erfahrung in der Zulassung von Arzneimittel
- Fließend in Englisch
Skills:
- Regulatory Affairs Manager