Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Documentation Control in Design Quality Assurance (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 8 MM++
Ort: in der Region Zürich
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Inhaltliche und formale Überprüfung von Dokumenten die während der Entwicklung erstellt werden (Design Verfication & Validation, Risk Management, Design und Entwicklungsplanung, Design Transfer)
- Selbstständige Unterstützung von Entwicklungsprojekten
- Identifizierung von Abweichungen zum beschriebenen Entwicklungsprozess
- Erarbeiten von Strategien zur Korrektur der Abweichungen
- Änderungswesen und CAPA
Ihre Qualifikation
- Biologisches-chemisches Fachwissen
- PCR (Polymer Chain Reaction) Kenntnisse
- Erfahrungen in der Test-/Reagenzien-Systementwicklung
- Erfahrung mit ISO 13485, FDA CFR 820 , ISO 14971 (Risikomanagement Medizinprodukte) und 98/79/EG
Skills:
- Quality Control Manager
Keywords: Quality Management ISO 13485 Reagenzien Chemie Biologie