Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialisten Qualifizierung und Validierung // Compliance (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM++
Ort: in Sachsen-Anhalt
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Überprüfung der Dokumentation aus der Produktion und der Qualitätssicherung
- Überprüfung und Überarbeitung der Standard Operational Procedures
- Gap-Analysen
- Anpassung und Überarbeitung der Dokumentation nach FDA-Richtlinien
- Sicherstellung der FDA-Compliance
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer Bildungshintergrund
- Erfahrungen aus der Qualifizierung und Validierung im Bereich der Herstellung von Biologicals (Impfstoffe)
- Fundierte Kenntnisse der aktuellen GMP- und FDA-Richtlinien
Skills:
- Compliance Manager
Keywords: GMP cGMP FDA Fluids Impfstoffe Vaccines Biologicals SOPs Gap-Analysen Dokumentation