Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Drug Safety Officer / Mediziner (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Ort: in Hessen
Branche: Forschungsinstitute
Ihre Aufgaben:
- Bearbeitung von Einzelfallberichten zu Nebenwirkungen
- Unterstützung im Bereich Medical Evaluation
- Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten - Periodic Safety Update Reports (PSURs) und DSURs
- Erstellung von Risk Management Plänen (RMPs)
- Schreiben und Updaten von SOPs
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Human- oder Veterinärmedizin
- Profunde Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz und Fachkenntnisse der entsprechenden deutschen und internationalen Regularien (AMG, GCP)
- Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie erforderlich
- Gute Englischkenntnisse
Skills:
- Drug Safety Physician
- Drug Safety Officer
Keywords: DS Drug Safty SOP PSUR DSUR RMP Risikomanagementpläne PV Signal Detection Medical Evaluation