Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
GMP Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Herstellung von klinischen Prüfpräparaten gemäß Herstellungsanweisung und cGMP Richtlinien (einschließlich Herstellung nach aseptischen Verfahren)
- Einsatz computerisierter Systeme zur Rezepturerstellung, Auftragsbearbeitung und Einwaage
- Mitarbeit bei der Ursachenforschung (Failure Investigation) und der Einleitung von Maßnahmen nach Erhalt nicht spezifikationsgerechter Ergebnisse (OOS) und Abweichungen von gemeldeten Prozessen (Deviation)
- Probenahme von Reinigungsverifizierungsaktivitäten
- Kennzeichnung und Verpackung von Arzneizubereitungen zur Arzneimittelentwicklung
- Durchführung In-Prozess-Kontrollen (IPC)
- Erstellen von GMP Dokumenten z.B. Herstelldokumente
- Probenahmen im Auftrag für andere Funktionen
- Erstellung und/oder Prüfung von anwenderspezifischen SOPs
- Einsatz von Software zur Dokumentation, Steuerung und Auswertung
- Bedienen von Geräten zur Herstellung von Arzneiformen
- Kritische Wertung der Ergebnisse, Auswertung und Aufbereitung geeignet zur Übernahme in Berichte
- Verfassen gruppen- und abteilungsinterner Berichte
- Selbstständiges Lösen technischer Probleme
- Selbstständiges Erstellen von Versuchsplänen für spezifische Projekte mit Hilfe von Vorlagen, z.B. Packmittelvalidierung
- Setzen von Impulsen zur Weiterentwicklung der technischen Ausstattung der Arbeitsgruppe
- Kenntnis der Eigenschaften benötigter Hilfsstoffe und Packmittel
- Übernahme begrenzter laborübergreifender GMP-Aufgaben (Mitwirken bei Qualifizierung, Kalibrierung, Wartungsüberwachung, ...)
- Übernahme von Aufgaben im Bereich der Betriebslogistik wie Materialbestellungen, Koordination von Raum- und Maschineneinsatz, Koordination der Betriebsschlossertätigkeit
Ihre Qualifikation
- Berufsaubildung zur/m Chemielaborant/in, Pharmakant/Phamakantin oder vergleichbare Qualifikation
- Experimentelles Geschick zur Durchführung pharmazeutisch-technologischer Prozesse
- GMP Kenntnisse
- Englischkenntnisse
Skills:
- QA-Manager
- QC-Manager
- QM-Manager