GMP Manager (m/w)

Vertragsart:
Vor Ort
Start:
asap
Dauer:
6 MM
Von:
Hays AG
Ort:
in Hessen
Eingestellt:
05.06.2012
Land:
flag_no Deutschland
Projekt-ID:
373034

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Für unseren Kunden suchen wir einen
GMP Manager (m/w)

Referenz: 183855/1-de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen

Ihre Aufgaben:
  • Selbstständige Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Herstellung von klinischen Prüfpräparaten gemäß Herstellungsanweisung und cGMP Richtlinien (einschließlich Herstellung nach aseptischen Verfahren)
  • Einsatz computerisierter Systeme zur Rezepturerstellung, Auftragsbearbeitung und Einwaage
  • Mitarbeit bei der Ursachenforschung (Failure Investigation) und der Einleitung von Maßnahmen nach Erhalt nicht spezifikationsgerechter Ergebnisse (OOS) und Abweichungen von gemeldeten Prozessen (Deviation)
  • Probenahme von Reinigungsverifizierungsaktivitäten
  • Kennzeichnung und Verpackung von Arzneizubereitungen zur Arzneimittelentwicklung
  • Durchführung In-Prozess-Kontrollen (IPC)
  • Erstellen von GMP Dokumenten z.B. Herstelldokumente
  • Probenahmen im Auftrag für andere Funktionen
  • Erstellung und/oder Prüfung von anwenderspezifischen SOPs
  • Einsatz von Software zur Dokumentation, Steuerung und Auswertung
  • Bedienen von Geräten zur Herstellung von Arzneiformen
  • Kritische Wertung der Ergebnisse, Auswertung und Aufbereitung geeignet zur Übernahme in Berichte
  • Verfassen gruppen- und abteilungsinterner Berichte
  • Selbstständiges Lösen technischer Probleme
  • Selbstständiges Erstellen von Versuchsplänen für spezifische Projekte mit Hilfe von Vorlagen, z.B. Packmittelvalidierung
  • Setzen von Impulsen zur Weiterentwicklung der technischen Ausstattung der Arbeitsgruppe
  • Kenntnis der Eigenschaften benötigter Hilfsstoffe und Packmittel
  • Übernahme begrenzter laborübergreifender GMP-Aufgaben (Mitwirken bei Qualifizierung, Kalibrierung, Wartungsüberwachung, ...)
  • Übernahme von Aufgaben im Bereich der Betriebslogistik wie Materialbestellungen, Koordination von Raum- und Maschineneinsatz, Koordination der Betriebsschlossertätigkeit


Ihre Qualifikation
  • Berufsaubildung zur/m Chemielaborant/in, Pharmakant/Phamakantin oder vergleichbare Qualifikation
  • Experimentelles Geschick zur Durchführung pharmazeutisch-technologischer Prozesse
  • GMP Kenntnisse
  • Englischkenntnisse



Skills:
- QA-Manager
- QC-Manager
- QM-Manager