Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Zulassungspezialisten CMC/Changes/Variations (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Ort: im Bundesland Oberösterreich
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Bearbeitung von Changes - Regulatory Assessment abgeben
- Abgleich der Changes mit den Zulassungsdossiers
- Umsetzung der Changes - Erstellung von Variations (weltweit!)
- Enge Zusammenarbeit mit Partnerorganisationen bezüglich der Einreichung der Variations
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftler
- Profunde Berufserfahrung im Bereich Global Drug Regulatory Affairs (insbesondere EU, USA aber auch RoW, MEA, Asia/Pacifik etc.)
- Erfahrung im Change Control Management und Variation Management
- Kommunikativer Teamplayer
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Skills:
- Regulatory Affairs Manager