Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Technischen Redakteur (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 2 MM+
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Herstellung von Bestrahlungs- und Elektrotherapiegeräten und elektromedizinischen Geräten
Ihre Aufgaben:
- FDA 510(k)-Clearing der Produkte des Kunden
- Ermittlung des Dokumentationsumfanges gemäß FDA Decisiontree und Abstimmung mit dem Kunden
- Erstellung der notwendigen Unterlagen in englischer Sprache und Übergabe an den Kunden
- Durchführung des Clearing-Prozesses mit der FDA, wenn eine 510(k) Submission erforderlich wird (abhängig vom Ergebnis Decision Tree)
Ihre Qualifikation
- Erfahrung mit FDA 510(k) -Approvals
- Kenntnisse des FDA510(k) Regelwerkes
- Risikomanagement für Medizinprodukte
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Parttime-Einsatz (Home-Office Anteile) ist möglich
Skills:
- Medizintechnik
- Technische Dokumentation