Spezialisten im Bereich Qualitätsmanagement - GDP (m/w)

Vertragsart:
Vor Ort
Start:
asap
Dauer:
12 MM
Von:
Hays AG
Ort:
in Bayern
Eingestellt:
04.08.2011
Land:
flag_no Deutschland
Ansprechpartner:
Jennifer Knebes
Projekt-ID:
225993

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Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.


Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialisten im Bereich Qualitätsmanagement - GDP (m/w)

Referenz: 157281/8-de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM
Ort: in Bayern
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen

Ihre Aufgaben:
  • Eigenverantwortliche Abwicklung von Produktreklamationen innerhalb Deutschlands
  • Weitere Etablierung und Pflege eines Qualitätssicherungssystems einschließlich der Entwicklung erforderlicher Prozesse entsprechend interner und externer Vorgaben sowie der Pflege der gesetzlich erforderlichen Großhandelserlaubnis gem. § 52a AMG
  • Erstellung und Pflege lokaler Standardarbeitsanweisungen für qualitätsrelevante Prozesse
  • Regelmäßige Trainings der Mitarbeiter des Standortes und der betroffenen Kooperationspartner bzgl. Produktqualität
  • Ansprechpartner für Kundenanfragen bezüglich qualitätsrelevanter Fragestellungen
  • Überprüfung der Kunden hinsichtlich gesetzlicher Vorgaben sowie Pflege des Kundendatenstammes
  • Vorbereitung und Durchführung von GDP-Inspektionen
  • Unterstützung anderer Fachabteilungen bei behördlichen Inspektionen
  • Vertreter der deutschen Niederlassung im Internationalen Qualitätsteam
  • Enge Kooperation mit den Abteilungen Customer Service, Safety, Regulatory Affairs und Medical Information


Ihre Qualifikation
  • Abgeschlossenes Pharmazie- oder naturwissenschaftliches Studium sowie fundierte Erfahrung idealerweise innerhalb der Qualitätssicherung, Arzneimittelzulassung oder -sicherheit
  • Kenntnis der lokalen Zulassungs-/Qualitätsanforderungen (GMP/GDP)
  • Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen
  • Sehr gute Computer- und Datenbank-Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift



Skills:
- Qualitätsmanager Pharma