Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Senior Project Manager R&D (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 08/11
Dauer: 5 MM
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Standortübergreifendes Projektmanagement unter besonderer Berücksichtigung der GCP-Anforderungen als Schnittstellenfunktion zu Präklinik, Klinik und Produktion
- Sicherstellung der qualitäts- und zeitgerechten Planung, Durchführung, Überwachung und Auswertung internationaler multizentrischer Studien
- Erstellung, Kontrolle und Pflege der Projektpläne sowie der Informationen zu Einzelprojekten und dem Projektportfolio
- Abstimmung der Aktivitäten mit internen Abteilungen und/oder externen Entwicklungspartnern
- Mitarbeit an der Erstellung von wissenschaftlichen Texten (z.B. Studienprotokolle, Behördendokumente, Publikationen) im Rahmen klinischer Studien in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen und Dienstleistern
- Mitwirkung an der Qualitätssicherung der Abteilung Forschung & Entwicklung
- Wissenschaftlicher Ansprechpartner für das Studienteam sowie Mitarbeit an Publikationen
- Repräsentation des Unternehmens auf nationalen wie auch internationalen Kongressen
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium idealerweise mit Promotion, oder eine vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Industrieerfahrung als Projektmanager, idealerweise in der klinischen Forschung und Entwicklung
- Kenntnisse in der Betreuung von zulassungsrelevanten Studien
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen gesetzlichen Grundlagen und Richtlinien sowie Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Einheiten und Behörden
- Kenntnisse in der Zelltherapie wünschenswert
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Projektmanagement Pharma
- Forschung Pharma