Beschreibung
Unser Kunde ist ein internationaler Konzern im Bereich Life-Sciences.Wir suchen ab sofort einen Qualitätsingenieur (m/w/d) CME.
Location: Hamburg
Beginn: ab sofort
Auslastung: Vollzeit
Dauer: ca. 9 Monate mit Option auf Verlängerung
Aufgaben:
- Sie entwickeln Standardarbeitsanweisungen, Spezifikationen und bieten Unterstützung bei der technischen Übertragung und Validierung
- Sie bewerten die Zuverlässigkeit und Risiken auf der Grundlage validierter Daten, identifizieren die Ursachen von Problemen und reduzieren oder beseitigen die Quellen von Abweichungen
- Sie prüfen und genehmigen Fertigungs-, Qualitäts-, Konstruktions- und Validierungsdokumente auf Konformität mit Geschäftspraktiken und Abteilungsverfahren
- Stellen Daten und Dokumentation zur Unterstützung der Entwicklung von Validierungsstrategien bereit
- Sie fungieren als Bindeglied zur Abteilung für regulatorische Angelegenheiten, um eine erste regulatorische Überprüfung aller technischen Änderungen und Modifikationen an Produkten durchzuführen
- Sie stellen Stichprobenpläne bereit und genehmigen Inspektionsmethoden zur Bewertung und Prüfung von Komponenten und Produkten
Anforderungen:
Erfahrung in der Validierung
Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten
Erfahrung mit Changemanagement in CME
Fließendes Englisch
Gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten
Wenn Sie an diesem Einsatz interessiert sind und zu dem angegebenen Zeitraum freie Ressourcen haben, freue ich mich sehr über die Zusendung Ihres CVs an:
Gerne können Sie mich auch vorab telefonisch erreichen –