Beschreibung
Lab Scientist (m/w/d)Aufgaben:
- Entwicklung und Validierung von bioanalytischen Methoden, insbesondere von molekularbiologischen und immunologischen Methoden zur Analytik von
rekombinanten Proteinen oder Antikörpern sowie deren Zubereitungen
* Zellbiologische Analysetechniken, Zellkultur
* Entwicklung von ELISA Messungen
* GMP-gerechte Prüfung und Dokumentation klinischer Prüfpräparate
* Durchführen von Stabilität- und Entwicklungsstudien für Proteine und Antikörper
* Einsatz von Software zur Dokumentation, Steuerung und Auswertung unter GMP
* Sicherstellen des GMP-gerechten Qualitätskonzepts, Arbeitsweise und Dokumentation im Labor zur Gewährleistung eines optimalen Ablaufs von
zulassungsrelevanten Inspektionen durch nationale und internationale Behörden.
* Gerätequalifizierungen unter GMP
* Vertretung des vorgesetzten Laborleiters
Erforderliche Qualifikationen:
* Ausbildung zum Bachelor oder Master für Biotechnologie oder Chemie oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Biologie oder Chemie
* Erfahrung in der Entwicklung zellbiologischer, immunologischer Assay Systeme zur Analyse von Antikörpern
* Erfahrung im Gebiet Zellkultur
* Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle unter GMP Aspekten wünschenswert
* Erfahrungen im Umgang mit ELISA und Automatisierungstechniken wünschenswert
* Selbstständiges, eigenverantwortliches Arbeiten
* Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit (auch in internationalen und interdisziplinären Teams)
* Hohe Einsatzbereitschaft und Selbständigkeit, sowie Zuverlässigkeit und Verantwortungsbereitschaft