Beschreibung
Regulatory Compliance Manager (m/w/d)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 2 MM++
Meine Aufgaben:
- Erstellung und Pflege von Risikoanalysen nach ISO 14971+
- Durchführung des Risikomanagements nach IEC
- Unterstützung der Approbationsingenieure bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten
- Bereitstellung von Zulassungsdokumenten aus den Datenbanken
- Pflege und Review von Kundendokumenten (z.B. Gebrauchsanweisungen)
Meine Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
- Erfahrungen im Risikomanagement (Software Polarion)
- Kenntnisse im Bereich Röntgen
- Fundierte Hard- und Softwarekenntnisse mit praktischer Erfahrung
- Kenntnis legaler Anforderungen zur Medizinproduktezulassung (Schwerpunkt Europa, MDR)
- Normative Kenntnisse für Medizinprodukte (z.B. IEC , IEC )
- Deutsche und englische Sprachkenntnisse, sehr gut in Wort und Schrift
- Profunde Berufserfahrung im regulatorischen Bereich
Meine Vorteile:
- Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
- Spannendes Projekt
- Spannende Aufgaben
Über uns:
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes sind wir für Ingenieure und Techniker ein starker Partner. Denn durch unsere intensiven Kundenbeziehungen über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Engineering-Spezialisten spannende Aufgaben und attraktive Positionen. Ganz nach den Interessen und abhängig von Erfahrung und Kenntnissen vermitteln wir Ihnen den passenden Job und beraten Sie im Bewerbungsprozess – selbstverständlich kostenfrei. Bewerben Sie sich jetzt und profitieren Sie von interessanten Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays:
Mein Ansprechpartner:
Sarah Louise Pieper
Referenznummer:
Kontakt aufnehmen:
Telefone:
Email: