Beschreibung
Unser Kunde ist ein internationaler Konzern im Bereich Life-Sciences.Wir suchen ab sofort einen Manager Medical Affairs (m/w/d) mit Projekterfahrung. Das Projekt läuft während Covid zu 100% remote.
Location: Großraum Stuttgart (vorerst remote)
Beginn: ab sofort
Auslastung: Vollzeit
Dauer: ca. 9 Monate mit Option auf Verlängerung
Aufgaben:
- Unabhängige Erstellung der technischen Dokumentation für unsere SV- und VC-Produkte und abschließende Prüfung der Dokumente vor der Einreichung
- Technische Beratung zur Interpretation von MDR, MDCG oder allgemeinen Spezifikationen auf Anfrage der MDR-Projektteams
- Unabhängige Überprüfung der MDR-Konformität aller Dokumente, mit besonderem Fokus auf regulatorische Dokumente
- Bereitstellung von Input für die MDR-Teams - hauptsächlich Fragen aus der Aktualisierung der Technischen Dokumentation
- Erstellung von Präsentationen zur Erleichterung des Klärungsprozesses und Diskussionen
- Kontaktstelle für MDR-bezogene Kundenanfragen zu regulatorischen Informationen in EMEA
- Kontaktstelle für regulatorisch bedingte Auditfragen für die MDR-Audits im Jahr Audits der benannten Stelle in EMEA geplant)
- Unabhängige Überprüfung und Test der neuen Eudamed-Datenbank
- Erstellung von TechFiles für die Produktfamilie Medical Device SV
Anforderungen:
- Sie verfügen über Expertenwissen zu den MDR-Vorschriften
- Ein erfolgreich absolviertes Studium der Medizin, der Naturwissenschaften, der Gesundheitsökonomie oder eine vergleichbare Ausbildung bzw. Berufserfahrung
- Mindestens 8 Jahre Projekterfahrung im Bereich Medical Affairs
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Gute Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift sowie Präsentations- und Kommunikationsgeschick
Wenn Sie an diesem Einsatz interessiert sind und zu dem angegebenen Zeitraum freie Ressourcen haben, freue ich mich sehr über die Zusendung Ihres CVs an:
Gerne können Sie mich auch vorab telefonisch erreichen –