Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Device Developer (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Mitarbeit bei der Entwicklung von Devices / Primärbehälter / Combination Products für parenterale Darreichungsformen
- Enge technische Koordination und Abstimmung mit abteilungsinternen und -externen Stellen
- Eigenständige Kontaktaufnahme zu den Verpackungsherstellern und das Management von Primärverpackungen, Devices, Fertigungstechnologien, Laborserviceleistungen etc.
- Technische Prüfung, Analyse und Bewertung der Devices / Primärbehälter / Combination Products im Rahmen der Entwicklungsaktivitäten
- Mitarbeit in technischen und interdisziplinären Teams: Experteninput, Übernahme von Verantwortung im Hinblick auf technische Meilensteine und Entwicklung
- Interaktion und Kooperation mit Kollegen in TR&D (u.a. Clinical Supply, QVS, Formulation Development, Analytik, Bioprocess, QA, technische Registrierung, Produktion)
- Mündliche und schriftliche Berichterstattung über Stand der Arbeit und Ergebnisse von Projekten an Gruppenleiter bzw. Abteilungsleiter
- Dokumentation der Entwicklungsarbeiten gemäss den zum jeweiligen Zeitpunkt geltenden Regeln (z.B. Laborberichte, Development Reports, Support für die Erstellung von CTDs)
- Übernahme von weiteren Aufgaben und Pflichten nach Zuteilung durch den Vorgesetzten
Ihre Qualifikation
- Ausbildung als Ingenieur (m/w)
- Erfahrung mit Entwicklung von Devices / Primärbehälter / Combination Products
- Gute Kenntnisse über Fertigungsprozesse für Devices / Primärbehälter / Combination Products sowie Materialtechnologie (Kunststoffe, Metalle, Glas etc.)
- Fundierte Arbeitserfahrung in komplexen Projekten
- Gute PC-Kenntnisse
- Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Kenntnisse der Regelwerke im pharmazeutischen GMP-Umfeld und im Device-Umfeld
Skills:
- Medizinprodukte
Keywords: Medical Devices or Device Developer