Beschreibung
Sie bringen mehrjährige Erfahrungen CRA oder Study Manager mit und suchen den nächsten Schritt zu einem innovativen Biotech-Unternehmen? Dann ist folgende Position bestimmt sehr interessant für Sie: Wir suchen für einen unserer Kunden - ein Biotechnologieunternehmen in München - einen CLINICAL Trial Manager (m/w/n):Ihre künftigen Aufgaben:
Enge Zusammenarbeit bzw. Unterstützung des Clinical Trial Leader hinsichtlich der Planung und Durchführung der klinischen Studien bzw. hinsichtlich folgender Aufgaben:
- Koordination der externen Partnern (CRO, etc.) und treibt aktiv den Rekrutierungsprozess in den Studien voran
- Sie Vertreten den Sponsor und stellt eine lückenlose Kommunikation zu den Prüfärzten in den teilnehmenden Zentren und niedergelassenen Praxen sicher
- Planung, Implementierung und Durchführung der gesponserten klinischen Studien in Deutschland in verschiedenen Therapiegebieten nach ICH-GCP, lokalen regulatorischen Anforderungen internen Standards.
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Machbarkeitsanalyse und Zentrenauswahl - Planung des Ressourcenbedarfs
- Erstellung/Freigabe von studienspezifischen Dokumenten
- Erstellung von Monitoringplänen
- Day-to-day Management von klinischen Studien unter Einhaltung von Zeitvorgaben, Rekrutierungszielen und Budgetvorgaben
- Verwalten der Trail Master Files (TMF) und Sicherstellen der Implementierung QC-Plans
- Koordination der Einholung von Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit den Prüfärzten/Studienteams
- Sicherstellung der Korrektheit und Qualität von Studiendokumenten zur Einreichung Klinischer Studien
- Unterstützung des Vertragswesens und Fertigstellung von Studienverträgen mit den Prüfzentren im engen Austausch mit beratenden Rechtsabteilungen
Das zeichnet Sie aus:
- Mind. 3 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Erfahrung in Umgang mit externen Dienstleister (z.B. CRO)
- Teamfähigkeit, Flexibilität, Kreativität
- Überzeugendes Auftreten und klare Kommunikation
Die Stelle ist zunächst befristet mit Option auf Übernahme im Anschluss
Haben Sie Interesse an dieser Stelle? Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung!
Herzliche Grüße,
Stefan Blöchl
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Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.