Risk Analyst (m/w/d)

Beschreibung

Aufgaben:


Aktuell sind wir für einen unserer Kunden auf der Suche nach einem Risk Analyst.



Zu Ihren Aufgaben gehören:

+ Review und Aktualisierung von Use-Risikoanalysen (uRA) auf studienbasierten Daten

+ Review und Aktualisierung von HFE/ Usability Engineering Planungsdokumenten

+ Review und Aktualisierung von HFE/ Usability Engineering Reportdokumenten

+ Erstellung der "Evaluation of supplier Risk documentation"

+ Erstellung von Reports basierend auf externer Dokumentation (Usability Studienreport, Recherche oder Analysenreports)

+ Erstellung von HFE Analyse-Dokumenten

+ Gap-Analyse neuer Standards

+ Überarbeiten der Masterliste



Projekt-Nr.:
63605

Projekttitel:
Risk Analyst (m/w/d)

Stellentyp:
freiberuflich

Einsatzort:
Remote

Starttermin:
Oktober 2020

Dauer:
24 Monate / Auslastung: 25% per Remote

Anforderungen:


+ Scientific or engineering degree

+ Minimum 3 - 5 years of experience in the medical device or pharma industry, preferably in a risk management or quality environment position for drug delivery systems

+ Strong hands-on background expertise in the application of relevant ISO standards such as ISO 13485, 14971, 62366 and the relevant FDA regulations such as 21 CFR 4 and 21 CFR 820 for drug delivery systems

+ Ability to prepare technical reports

+ Fluency in written and spoken English and German



Zusätzliche Informationen:

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.


SOLCOM zählt zu den führenden Technologiedienstleistern in den Bereichen Softwareentwicklung, IT und Engineering. Seit mehr als 20 Jahren arbeiten wir als Partner global agierender Spitzenunternehmen aller Branchen und sind weltweit im Einsatz, wo Innovation entscheidet.