Beschreibung
Business Analyst (m/w/d)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 36 MM++
Meine Aufgaben:
- Erstellung von Validierungsdokumenten und Change-Dokumenten im Bereich Validierungsmanagement mit dem Ziel neue Validierungen und Change Controls vollumfänglich zu übernehmen.
- Erstellung oder Update von Validierungsdokumenten im Rahmen der Validierung von Computersystemen
- Erstellung und Bearbeitung von Change Controls inkl. der geforderten Dokumente welche anschließend zum Review und Approval an BI übergeben werden
- Erstellung und Koordination bei Data Change Controls inkl. der geforderten Dokumente welche anschließend zum Review und Approval an BI übergeben werden
- Erstellung und Bearbeitung von Retirements von Computersystemen/Equipment welche anschließend zum Review und Approval an BI übergeben werden
- Erstellung von Periodic Reviews für computerisierte Systeme
- Review von SOP-Änderungen für die im HPZ als Validation Manager betreute Systeme
- Durchführen von Requirements Tests für Validierungsprojekte und Change Controls
- Anlegen und Bearbeiten von Software Requests (Defects, Enhancements, Improvements) im HPC Request Tracker inkl. Kommunikation mit dem Systemlieferanten
- Teilnahme an projektbezogenen Validierungs- /Qualifizierungsaudits zur Bewertung der Lieferanten und dort verfügbaren Validierungsdokumentation
Meine Qualifikation
- Erfahrung mit Computersystemvalidierung
- Erstellung von Validierungsdokumenten
- Pharma-Erfahrung
Meine Vorteile:
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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