Beschreibung
* Projektmanagement und Sicherheitsexpertise für die Organisation Global Patient Safety* Erstellung, Umsetzung, Koordination und Nachhaltung von periodischen Sicherheitsberichten und Risikomanagement-Plänen
* Unterstützung bei der Gestaltung und kontinuierlichen Verbesserung der damit verbundenen Prozesse und Tools
* Dokumentation, Definition und Überwachung von Key Performance- und Qualitätsindikatoren
* Planung und Leitung der Aktivitäten im Zusammenhang mit Anfragen der Gesundheitsbehörden
* Planung von Sitzungen der Leitungsgremien im Bereich Globale Patientensicherheit
* Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biowissenschaften, Biologie, Medizin, Pharma, Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelsicherheit, in Pharmakovigilanz-Prozessen und im Sicherheitsprojektmanagement
* Erfahrung in der Verwaltung von aggregierten Sicherheitsberichten (DSUR, PBRER, PSUR, RMP, dRMPs)
* Idealerweise Kenntnisse im Lieferantenmanagement
* Aktuell: 100 % Remote, bei Besserung der Covid-19-Situation gerne 60-80 Prozent Onsite
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse wünschenswert
Schlagwörter:
Aggregierte Berichte, Aggregat, Tabletten, Pharma, Kovigilanz, Projektmanager, Pharmazie, Manager, Projektmanagement, Projekt, Management, Pharmakovigilanz, Arzneimittelsicherheit, Arzneimittel, Medikamente, Medikamentensicherheit, Sicherheit,
Kontaktperson: Personalreferentin Frau Julia-Elisabeth Kratz
FERCHAU GmbH
Niederlassung Darmstadt
Rösslerstr. 88
64293 Darmstadt