Beschreibung
Quality Manager Data Integrity - SFD (m/w/d)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 18 MM
Meine Aufgaben:
- Vorbereitung und Abwicklung von Projekten zur Sicherstellung der Datenintegrität in Produktionsprozessen sowie Quality Control und PTC unter Einhaltung regulatorisch relevanter Vorgaben
- Erstellung und Pflege von Datenflussdiagrammen und Audit Trail-Konzepten
- Begleitung der Durchführung von Datenintegritätsprüfungen
- Identifizierung von Datenintegritätslücken und Mitarbeit an Maßnahmen zur Behebung dieser
- Ansprechpartner und Wissensträger für Fragestellungen im Bereich DI in den zugeordneten Abteilungen
- Definition, Vorbereitung und Durchführung von Trainings zum Thema Datenintegrität
- Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen
- Erstellung / Review entsprechender SOPs und Begleitdokumentationen
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen, sowie bei deren Vor- und Nachbereitung
Meine Qualifikation
- Naturwissenschaftler, Pharmazeuten, Ingenieure, Fachrichtungen mit Schwerpunkt IT, Automatisierungstechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Fundierte praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und/oder der Fertigung von Medizinprodukten bzw. Arzneimitteln
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Anforderungen (EU, FDA, WHO, etc.), sowie weiterer pharmazeutisch relevanter Regularien und des europäischen Medizinprodukterechts
- Fundierte praktische Erfahrung in Automatisierungstechnik, Prozessleitsysteme, Datenbankmanagement und Kenntnisse quer über die Automatisierungsebenen
- Gute Kenntnisse auf dem Gebiet „Data Integrity“
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit sowie analytisches, lösungsorientiertes Denken und strukturierte, erfolgsorientierte Vorgehensweise
Meine Vorteile:
- Herausfordernde und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Aussicht auf Projektverlängerung/Folgeprojekt
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays:
Mein Ansprechpartner:
Beate Leiti
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