Beschreibung
Für einen unserer großen Pharmakunden in Frankfurt, sind wir aktuell auf der Suche nach einer Besetzung für eine Stelle im Bereich Function Expert / Prozessexpert.Auftragsbeschreibung:
Projekt- und Beratungsleistungen im Projekt Caducée / Empower 3 Upgrate.
Die Aufgaben umfassen im Detail:
- Erstellung der Testcases für Empower 3, die sich aus Technischen Spezifikationen ableiten.
- Erstellen von Processing Methoden und Durchführen von Trockenläufen zur Testung der korrekten Arbeitsweise von Processing Methoden - Durchführung der Testcases in Empower 3
- GMP gerechte Dokumentation der Durchführung und Ergebnisse Profil:
Anforderungen:
Kenntnisse der allgemeinen Arbeitsweisen im pharmazeutischen QC-Labor
- Fundierte Erfahrungen im Bereich Empower 3, nicht nur als reiner Anwender, sondern auch als Ersteller von Custom Fields und Processing Methoden
- Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP sowie den Regularien der FDA, EMEA - Fähigkeit GMP - oder regulatorische Dokumente (z.B. Prüfmethoden) zu lesen und korrekt zu interpretieren
- Fundierte Erfahrungen bei der Validierung von Softwaresystemen, insbesondere das Schreiben von Testcases
- Sicherer Umgang mit entsprechenden Konzernvorgaben in Form z.B. von Templates - Behördensichere Erstellung der entsprechenden Dokumentationen in deutscher und englischer Sprache.
Über Real Staffing:
Lernen Sie uns kennen: Als Tochter der SThree Gruppe ist Real Life Sciences auf den Nischenmarkt der Life Science Branche spezialisiert. Mit über 20 Jahren Erfahrung nutzen unsere spezialisierten Teams ihre lokalen Netzwerke und ihre Branchenexpertise, um hochqualifizierte Fachkräfte mit führenden Unternehmen aus Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik zusammenzubringen.
Wir lassen uns von den lebensverändernden Beiträgen inspirieren, die diese Fachkräfte und Unternehmen jeden Tag für die Welt leisten.
Ansprechpartner: Jakob Schell
Art der Stelle: Vollzeit, Befristet