Beschreibung
Project Assistant (m/w/d)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM++
Meine Aufgaben:
- Qualifizierungen, Wareneingangsprüfungen und Freigaben der Ausgangsmaterialien unter Einhaltung der Produktions timelines vor Abfüllung durchführen
- Messung der Endprodukt-Proben aus den Prozessvalidierungen und Transportstudien und der geplanten Stabilitätsmuster mit den Prüfmethoden vom Endprodukt Labor
- Abgleich der Entwicklungsdokumentationen mit den Anforderungen in der Biopharma Buisness Unit ggfs. Neuangeforderung und Erstellung der Technical Assessments als Dokumentation zum Abschluss der Qualifizierungen
- Koordination der Einführung der notwendigen, angeforderten Prüfmethoden aus der Entwicklung und Prüfung der Umsetzbarkeit des Transfers in die Biopharma Buisness Unit (BioBU)
- Eigenständige Entwicklung alternativer Messmethoden im Labor
- Planung der Methodenentwicklung und der anschließenden Methodenvalidierung, selbständige Erstellung der dazugehörigen Dokumente
- Koordination für die Einführung von Funktionsprüfungen aus der Entwicklung in die Qualitätskontrolle Drug Produkt Endprodukt-Labor
- Abgleich mit den vorhandenen Voraussetzungen im QC DP Labor, selbständige Durchführung der GAP-Analysen
- Erstellen der Methodentransfer-Reports nach erfolgter Transfermessung im Labor und Wareneingangsprüfung nach Transfer der Spezifikationen und Dokumenten wahrnehmen für die Dimensionen Messmethoden auf dem vorhanden Equipment entwickelt und validiert werden
- Messungen validieren: RNS (rigid needle Shield) Abzugskraft an sterilen Spritzen, verschiedene Maße an den Ausgangsmaterialien (ca. 12 Dimensionen pro Teil; jeweils 6 Bauteile) für den Autoinjektor, die Bauteile des needle safety devices (NSD)
Meine Qualifikation
- Erfahrung in Methodenvalidierung, Transfer von Physical/Technical Methods im GMP-Umfeld
- Erfahrung in Anforderungen für packaging materials und Kombinationsprodukte
- Erfahrung mit Medical Devices
- Erfahrung im Umgang mit document systems im GMP-Umfeld
- Englisch und Deutsch fließend (schriftlich und mündlich)
Meine Vorteile:
- Spannende und vielfältige Aufgabe in einem internatinal tätigen Unternehmen
- Aussicht auf Projektverlängerung
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays:
Mein Ansprechpartner:
Sarah Muñoz Cano
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