Beschreibung
Quality Manager Product Release (m/w/d)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Meine Aufgaben:
- Q-Review auf regulatorische Vollständigkeit/Richtigkeit von Device History Records (DHR) von Halbfertig- und Fertigprodukten gemäss Roles and Responsibilty
- Freigabe von BGE Produkten
- Sicherstellen, dass produktbezogene Abweichungen überprüft und geschlossen werden
- Verantwortlich für Good Documentation Practice Training und Compliance innerhalb des Betriebs
- Leiten und / oder unterstützen bei Bedarf spezielle Projekte oder Initiativen im Bereich Qualitäts- und Geschäftspartner
- Verwendungsentscheid im SAP ausführen nach Abweichungen, Änderungen, Nacharbeitungen oder Sperrung
- Sicherstellung und Beratung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen an eine Normen-und GMP-gerechte Produktion und deren Dokumentation
- Mitarbeit bei der Erstellung von Statistiken für das Produktionsmonitoring wie z.B. Fehlerstatistiken und Quartalreport
- Permanente Optimierung des Arbeitsablaufes zur Qualitäts- und Effizienzsteigerung
Meine Qualifikation
- HF/Bachelor Abschluss oder abgeschlossene Aus-/Weiterbildung
- Deutsch fliessend in Wort und Schrift
- Qualitätskenntnisse, idealerweise schon praktische Erfahrung in einem Qualitätsumfeld
- Englisch B2
- Theoretische GMP Kenntnisse, praktische Erfahrung in einem regulierten oder GMP gerechtem Umfeld wünschenswert
- Technisches oder wissenschaftliches Verständnis
- Erfahrung mit internen oder externen Schnittstellen wären von Vorteil
Meine Vorteile:
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays:
Mein Ansprechpartner:
Marc-Sebastian Heftrich
Referenznummer:
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