Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Koordinator Qualitätskontrolle (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 01/11
Dauer: 12 MM+
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Mitarbeit in der Qualitätskontrolle im Bereich pharmazeutische Forschung in den Phasen toxikologischer und klinischer Prüfungen (Praeklinik bis Phase III)
- Unterstützung des Leiters der Qualitätskontrolle
- Erstellung, Prüfung und Verwaltung von GMP-relevanten Dokumenten (z.B. Change Controls, Deviation Reports, Prüfanweisungen)
- Erstellung von Stabilitätsprogrammen nach Anweisung
- Zusammenarbeit mit Projektvertretern, Reg. Affairs, Quality Assurance
- Führen von Listen von qualitätsrelevanten Dokumenten (z.B. Inhalt von Klimakammern, Stabilitätsdaten, SOPs)
- Erstellung und Review von SOPs
- Eingabe von Analysenaufträgen in ein LIMS-System
- Verwaltung der Klimakammern
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, PTA, Chemie-Ingenieur o.ä.
- Idealerweise Berufserfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit in der Pharmaindustrie
- Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerke (EU GMP, WHO-Guidelines, ICH-Guidelines, US FDA usw.)
- Kenntnisse in den Bereichen analytische Chemie, insbesondere Chromatographie (HPLC, GC, CE), Spektroskopie (UV/VIS, IR, NIR) und Dissolution
- Erfahrung im Umgang mit modernen LIMS- und Auswertesystemen
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Kritikfähigkeit
- Englischkenntnisse
- Gute Word- sowie sehr gute Excelkenntnisse
- Organisationstalent
Skills:
- Qualitätsmanager Pharma
Keywords: GMP Good Manufacturing Practice GLP Gute Laborpraxis GCP Good Clinical Practice GxP pharmazeutische Richtlinien klinische Forschung clinical trials trial Audit Auditor Qualitätsmanager Qualitätsbeauftragter Arzneimittel Pharmazeutika Apotheker Pharmazeut Pharmazeutin Prüfer clinical hospital health care medicine pharmaceuticals drugs trial study quality assurance manager management Sachkundige Person qualified person AMG Arzneimittelgesetz Arzneimittelrecht Kontrolle Kontrolleitung Herstellungsleitung Chargenfreigabe Pharma pharmazeutisch Qualitätssicherung Produktionsleiter qualified skilled specialist professional trained manager leader pharmaceuticals
freiberuflich Freiberufler selbständig selbstständig Projekt project freelancer freelance freie mitarbeit projektauftrag contract contr contracting contractor self-employed befristet