Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.We are looking for a
Pharmacovigilance Officer (m/f)
Referenz: -en
Beginn: asap
Dauer: 12 MM
Ort: Frankfurt
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- to conduct all aspects of drug safety/pharmacovigilance operations
- receipt, assessment, processing and submission of adverse event information from clinical trials and spontaneous reports
- ensure that the department can safeguard patient’s health and remains compliant with regulatory obligations
- timely processing of adverse event reports from clinical studies, post-marketing studies, spontaneous, regulatory authority and literature report sources in compliance with regulatory obligations
- tracking, data entry/case assessment, narrative writing
- Quality check
- Preparation and submission of expedited (electronic) reports to regulatory authorities
- to perform reconciliation procedures with other departments or companies
Ihre Qualifikation
- Degree in Biological Science or any similar scientific education
- profund understanding of medical concepts
- very good command of English language
- ideally knowledge of medical terminology and familiarity with medical diagnoses
Skills:
- Drug Safety