Beschreibung
Validierungsspezialist (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM++
Meine Aufgaben:
- Prozess Risikoanalyse über alle Prozesse im QM-System
- Identifizierung der zu validierenden Prozesse
- Aufbau Validierungsstrategie (Validierungsmasterplan)
- Aufbau Vorgabedokumente zur Prozessvalidierung (Herstellungsprozesse, Transportvalidierung)
- Aufbau Vorgabedokumente zur Computervalidierung und Life Cycle Management für neu und Bestandssysteme
- Erarbeiten der wichtigsten Validierungspläne (Prozess und CS)
- Durchführung Computervalidierung
- Erarbeitung einer Aufwandsschätzung zu den Validierungsaufwänden bei Ausbau der Organisation als Großhandel
Meine Qualifikation
- Umfangreiche Erfahrung in den Bereichen: Prozessrisikoanalysen Aufbau und Durchführung, Prozessvalidierung Aufbau der Vorgabedokumentation und Durchführung, Computervalidierung Aufbau der Vorgabedokumentation und Durchführung
- Erfahrung im Bereich Medizinprodukte Herstellung, Lager und Distribution
- Erfahrung im Bereich Arzneimittelgroßhandel
- Nicht nur Beratung, sondern sachliche Erarbeitung und Durchführung
- Fähigkeit zur angemessenen Umsetzung der Vorgaben aus MDR und DIN EN ISO 13485
- Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch
Meine Vorteile:
- Aussicht auf Projektverlängerung
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays:
Mein Ansprechpartner:
Julia Brom-Göbel
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