Beschreibung
Für unseren Kunden, ein Unternehmen der Branche Pharma & Medizintechnik, suchen wir ab sofort zum Einsatz in Baden-Württemberg eine/nRA Manager/-in Medizintechnik (m/w) auf freiberuflicher Basis
Das Projekt hat vorerst eine Laufzeit von 3 Monaten.
Ihre Aufgaben:
Produktregistrierung von Medizinprodukten „hands on“ außerhalb der EU (aber in EMEA)
Unterstützung von regulatorischen Angelegenheiten für einen der Europäischen Bevollmächtigten des Unternehmens (EAR)
Registrierung & Anlegen von Medizinprodukten in der entsprechenden deutschen nationalen Datenbank
Pflege der internen Dokumentation & Weitergabe der Registrierungsinformationen an die relevanten Interessengruppen
Ihre Kenntnisse:
Background gern im Bereich Regulatory & Erfahrung mit Medizinprodukten
Gerne Erfahrung mit Medizinprodukten (CE Kennzeichnung)
Grundkenntnisse der europäischen Medizinproduktevorschriften (MDD, MDR, ISO 13485)
Sehr gute Englischkenntnisse
Klingt das nach einem interessanten Projekt für Sie? Dann kommen Sie gern per Mail oder auch telefonisch direkt auf mich zu. Gerne stehen wir Ihnen auch telefonisch unter für weitere Fragen zur Verfügung. Ich freue mich auf Sie.
Sarah Simon
Kelly Services Hamburg
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