Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
International Study Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 10/10
Dauer: 12 MM
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Führung eines Studienteams (intern/extern)
- Mitarbeit bei der Planung von klinischen Studien
- Mitarbeit bei der Erstellung von Prüfplänen, Prüfbögen und Datenmanagement Plänen oder anderer studienspezifischer Dokumente
- Durchführung und/oder Überwachung von klinischen Prüfungen im In- und Ausland
- Erstellung von studienspezifischer Dokumentation, die für die operative Durchführung einer Studie notwendig ist (z.B. Monitoring Manual)
- Auswahl von CRO`s unter Einbeziehung der übrigen Studienteammitglieder/Fachabteilungen
- Verantwortlichkeit für die Zusammenarbeit und Überwachung von CRO`s
- Schulung externer Monitore unter Einbeziehung der übrigen Studienteammitglieder/Fachabteilungen
- On-site/co-Monitoring und in-house Monitoring
- Auswahl geeigneter Prüfstellen und Ärzte
- Erstellung und Abwicklung des Studienbudgets
- Erstellung von klinischen Abschlussberichten auf Basis von EU-/FDA-/ICH-Richtlinien
Ihre Qualifikation
- Umfangreiche Erfahrungen in der Leitung von Teams zur Durchführung klinischer Studien, dazu gehören Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Erfahrung als Studienmanager internationaler klinischer Studien
- Projektmanagementkenntnisse
- Grundkenntnisse in der Medizin
- Grundkenntnisse in der Klinischen Forschung
- MS Office, Grundkenntnisse in MS-Project und PowerPoint
- Ausgezeichnete Kenntnisse der GCP- und der relevanten ICH-Guidelines
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Clinical Project Management