Beschreibung
Quality Control Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Meine Aufgaben:
- Leiten des Projektes analytischer Methodentransfer
- Koordination und Durchführung analytischer Transfers von Wirk- und Hilfsstoffen sowie Fertigproduktmethoden unter Berücksichtigung etablierter GMP Richtlinien
- Durchführen/Unterstützung der Transfervalidierungen
- Beratung der Kollegen bei der Methodenetablierung
- Auswerten, Beurteilen von komplexen Analyseverfahren unter Kenntnis von weiteren wesentlichen Methoden
- Erkennen von Problemen, Suchen nach Lösungen in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen und Kunden, Kommunizieren/ Präsentieren der Ergebnisse
- Entwickeln, Etablieren und Validieren von Analyseverfahren
- Erstellen und Überprüfen von zulassungsrelevanten Unterlagen
- Ggf. Erarbeiten von Qualifizierungsplänen
- Führen zeitweise zugeordneter Mitarbeiter in fachlichen Angelegenheiten (Laboranten, Laborexperten)
Meine Qualifikation
- Experte im Bereich analytischer Transfers im Pharmabereich
- Berufliche Erfahrungen im chinesischen Raum mind. auf Projektmanagementebene sowie vertiefte Fachkenntnisse der pharmazeutischen Analytik und/oder pharmazeutischer Herstellung
- Kenntnisse der relevanten behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung und fundierte GMP-Kenntnisse in analytischer Validierung/Transfers
- Erfahrung bei GMP-Neubauprojekten
- Erfahrung als Laborleiter in einem GMP Labor
- Experte Qualitätsmanagement
- Englisch und Deutsch verhandlungssicher mit sicherer Beherrschung des Fachvokabulars
Meine Vorteile:
- Aussicht auf Folgeprojekte
- Aussicht auf Projektverlängerung
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays:
Mein Ansprechpartner:
Esat Yaktubay
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