Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Prozessvalidierer Montage - Medizintechnik (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM++
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.
Ihre Aufgaben:
- Analyse des bestehenden Prozesses hinsichtlich der gesetzlichen Richtlinien (FDA, ISO 13485, etc.), nach internen wie externen GMP-Leitfäden
- Planung, Durchführung und Auswertung von Montage- und teilweise von Maschinenvalidierungen hinsichtlich des Prozesses mittels P-FMEA
- Erstellung und Freigabe der dazugehörigen Unterlagen
- Ausarbeitung von Maßnahmen bei abweichenden Ergebnissen
Ihre Qualifikation
- Umfangreiche Kenntnisse im medizintechnischem Umfeld und der der damit verbundenen Methoden
- Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen (Medizintechnik, Fertigung, Produktionstechnik o.ä )
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Medizintechnik
- Qualitätsmanager Pharma
- QM Engineering