Beschreibung
Computersystem Validierungsbeauftrage/-r (m/w)Ihre Aufgaben:
* Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und Validierungsdokumenten für das/die eingeführte/n
System(e) ERP, ggfs. CRM, DMS in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
* Überwachung der regulatorisch konformen Umsetzung und Dokumentation von Testfällen
* Erstellung und Revision der relevanten SOPs im Arbeitsgebiet
* Überprüfung und Pflege der gesamten Dokumentation, inklusive der
Instandhaltungsdokumentation, Arbeitsnachweisen, Change Control etc. für computergestützte
Systeme
* Vorbereitung und Begleitung von Audits durch Kunden / Behörden
Was Sie bei uns finden:
* Ein spannendes Aufgabengebiet in einem marktführenden Unternehmen im Medizintechnik- und
Pharma-Umfeld mit entsprechender Verantwortung für den eigenen Aufgabenbereich,
Was Sie mitbringen:
* Abgeschlossene Ausbildung als IT-System-Kaufmann/-frau, Medizintechniker/-in (Schwerpunkt
QM) oder vergleichbare Ausbildung
* Kenntnisse und großes Interesse an Qualitätsmanagement in Verbindung mit IT,
* idealerweise erste Kenntnisse aus den Bereichen IT-Security-Management, Validierung oder
Qualitätsmanagement,
* eine strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise.
* im Falle noch nicht vorhandener Erfahrungen im Qualitätsmanagement / IT-Validierung, die
Bereitschaft und den Spaß an der Einarbeitung in diese Themengebiete mit Unterstützung des
erfahrenen Projektteams
Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.