Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Validierungsmanager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.
Ihre Aufgaben:
- Planung, Koordination, Betreuung und Dokumentation analytischer Validierungen
- Erstellung von Validierungsplänen und -berichten
- Mitwirkung bei der Optimierung analytischer Prüfverfahren zum Zwecke der Validierung
- Koordination von Inhouse-Teams und externen Auftragslaboren im Rahmen von Validierungen
- Zusammenarbeit mit Labormodulleitern und anderen Abteilungen sowie deren Unterstützung (u. a. R&D, Quality Assurance, Regulatory Affairs)
- Change Control Management des Bereichs
- Beachtung der einschlägigen arzneimittelrechtlichen Vorgaben und des Standes von Wissenschaft und Technik
Ihre Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise der Chemie, Pharmazie, Biochemie oder ein vergleichbarer Abschluss
- Kenntnisse in der Durchführung von Validierungen und im Umgang mit GMP/FDA-Regularien sowie pharmazeutische Validierungen von Vorteil
- Idealerweise Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Sehr gute Englischkenntnisse
Skills:
- Prozessingenieur
Keywords: Prozessingenieur