Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Pharmacovigilance Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 09/10
Dauer: 6 MM++
Ort: im Bundesland Wien
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Case Prozessing
- Bewertung, Dokumentation und Follow-up von Nebenwirkungsmeldungen
- Fristgerechte Weiterleitung und Sicherheitsmonitoring via Datenbanken für die Präparate sowohl in Studien also auch im Spontanberichtsbereich
- Kompetenter Ansprechpartner in Arzneimittelsicherheits-Belangen in internen (Medizin, Marketing, Innendienst, etc.), externen (Außendienst, etc.) und internationalen Arbeitsgruppen sowie bei Behörden
- Formulieren sicherheitsrelevanter Aussagen für die Präparate, z.B. für Zulassung, Fachinformation etc.
- Bearbeitung der Anfragen von Ärzten, Pharmazeuten und Patienten in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen der Medizin, bezüglich des Sicherheitsprofils der Wirkstoffe
- Koordinieren wichtiger Maßnahmen zur Risikominimierung in Zusammenarbeit mit dem Leiter der Abteilung
Ihre Qualifikation
- Promovierter Humanmediziner (oder promovierter Naturwissenschaftler/Pharmazeut mit profunder einschlägiger Berufs- und Indikationserfahrung)
- Tiefgehende Berufserfahrung
- Kenntnisse in der Arzneimittelsicherheit
- Analytische Denkweise
- Ausgeprägte Kontakt- und Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit und sicheres Auftreten
- Initiative, Zielorientiertheit und Durchsetzungsvermoegen
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute PC-Kenntnisse
Skills:
- Drug Safety