Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.We are looking for a
Drug Safety Assistant (m/f)
Referenz: -en
Beginn: asap
Dauer: 6 MM++
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Administration - Organizing of internal meetings - Responsibility for agendas, meeting minutes - Administration of user permissions (internal/external) for ‘Shared Drive’ access - Filing and archiving of pharmacovigilance-relevant documents
- Information management - Communication with external contractors (CRO´s, Consultants) - Communication with internal partners (Medical Writing, Clinical Research, Regulatory Affairs) - Provision of submission relevant results - Preparation of file notes concerning different issues
- Quality supervision - Quality control of submission relevant documents
- Literature search - Providing scientific literature on request - Acting as interface between CRO’s and IDS concerning the retrieval of data, the arrangement and ordering of the needed articles
- Specific Responsibilities - Executing database queries using SQL script programming - Responsible for systems such as: WebEx, NovaManage, RefManage for IDS Konstanz - Submit of EU-RMP Annex I (Interface for EudraVigilance)
Ihre Qualifikation
- Medical documentalist (Medizinischer Dokumentar) or comparably education
- Pharma experience
- Accurate handling regarding data
- Good englisch language skills
Skills:
- Clinical Project Management
- Drug Safety