Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
Berater Validierung / Qualifizierung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 04/10
Dauer: 6 MM++
Ort: Hamburg
Branche: Herstellung von Platten, Folien, Schläuchen und Profilen aus Kunststoffen
Ihre Aufgaben:
- Weiterer Aufbau der Produktion mit Qualifizierung (DQ, IQ, OQ) und anschließender PQ sowie das Erstellen von Arbeitsanweisungen, Herstellungsanweisungen und Reinigungsanweisungen
- Weiterer Aufbau der Qualitätskontrolle mit Anschaffung von Geräten, Qualifizierung, Methodenetablierung, Methodentransfer sowie der Aufbau des Dokumentationssystem
- Sichtung und Ergänzung der SOPs, Erstellen von Prozessbeschreibungen, Überarbeitung/Ergänzung QM-Handbuch, Site Master File
- Anpassung der bisherigen Abläufe an die neu zu schaffenden Strukturen
- Schulungskonzept erarbeiten, Umsetzung der SOPs, Schulung der Mitarbeiter
- Retrospektive Bearbeitung von Change Controls, Ablauf schulen, kommende Änderungen effektiv lenken
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich
- Fundierte Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, vorzugsweise in der Produktion oder im Qualitätsmanagement
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Qualitätsmanager Pharma